2022年新食品原料受理及审批情况盘点

    新食品原料的审批动态一直是企业十分关注的热点信息，新食品原料的批准公告意味着某种或某些新食品原料通过了安全性审查，在中国可以合法应用，可能会迅速爆发某种食品的上市热潮。食品伙伴网整理了2022年新食品原料受理及审批相关信息，供相关从业者参考。

(相关资料图)

2022年国家卫生健康委员会（以下简称卫健委）共受理14种新食品原料的申请，国家食品安全风险评估中心发布了3种新食品原料的征求意见，此外，卫健委发布了5种新食品原料的批准公告，3种新食品原料给出终止审查结论，3种新食品原料的不予许可公告。

01 2022年新食品原料受理情况

2022年卫健委共受理14种新食品原料，其中有7种新食品原料延期再审，详情如下：

受理的新食品原料中，国产新食品原料有11种，进口新食品原料有3种，以国产为主。

02 2022年新食品原料公开征求意见情况

2022年国家食品安全风险评估中心发布了3种新食品原料的公开征求意见，具体信息如下：

征求意见的3种新食品原料，分别受理于2019年、2020年、2021年。从受理到公开征求意见时间来看，假肠膜明串珠菌、β-羟基-β-甲基丁酸钙、阿拉伯木聚糖用时分别约为13个月、28个月、34个月，其中阿拉伯木聚糖在审评过程中对名称进行了调整（受理时名称为木聚糖）。

03 2022年新食品原料批准情况

2022年，卫健委共发布2次新食品原料批准公告，涉及5种新食品原料（以下仅截取公告部分信息），如表3所示。批准的5种新食品原料中，只有长双歧杆菌长亚种BB536是可用于婴幼儿食品的。

除以上批准的新食品原料外，卫健委在2022年度内发布了《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的更新版（2022年8月25日），调整了部分菌种的命名或分类学地位。对名单中涉及菌种分类和命名调整的，设置2年过渡期。

04 2022年新食品原料终止审查情况

2022年共有3种新食品原料被终止审查，其中唾液酸与已批准公告产品N-乙酰神经氨酸（原卫生计生委2017年第7号公告）具有实质等同性而终止审查，后改名为N-乙酰神经氨酸；泸州古蔺赶黄草（后更名为“赶黄草”）属于同意扩大使用范围；瓜蒌子是因其已被批准为普通食品原料而终止审查，详情如下：

05 2022年新食品原料不予许可情况

2022年共有3种新食品原料不予许可，详情如下：

注：卫食新进申字（2019）第0002号牛樟芝菌丝体粉的受理日期，官方未公布。

06 小结

结合近几年的受理信息来看（如下图所示），相较于2021年，2022年新食品原料的申报数量明显减少。

此外，2022年受理的14款新食品原料中有7款延期再审，一定程度上反映出，申报者在提供资料时，考虑得并不是那么全面。从2022年批准的5款新食品原料来看，顺利的情况下，从受理到批准用时约为12个月。建议企业在申报之前加深对法规的研究，充分准备申报资料，如有必要可以进行申报材料的预评估，以避免出现被多次延期审查的情况，最终造成申报周期的延长甚至不予许可。

关键词： 终止审查 公开征求意见 乙酰神经氨酸