网站首页| 食品新闻| 美食推荐| 热点新闻| 深度观点| 食品辟谣| 农业消息| 金融财经| 健康养身| 企业品牌| 地方食品| 保健食品| 综合新闻 | 国际新闻
> 地方食品 > 正文

中华人民共和国农业农村部公告 第642号

2023-01-28 14:20:18        来源:农业农村部

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准礼蓝新西兰等3家公司生产的氯前列醇钠注射液等3种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株)等3种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准英特威美国分公司生产的鸡毒支原体活疫苗(MG6/85株)在我国变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。


(资料图片)

批准TriRx医药有限公司英国生产厂等3家公司生产的替米考星预混剂等4种兽药在我国变更注册。

特此公告。

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2023年1月17日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

氯前列醇钠注射液Cloprostenol Sodium Injection

礼蓝新西兰

Elanco New Zealand

新西兰

(2018)

外兽药证字

06号

2023.01.17

2028.01.16

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片

(阿福拉纳9.375mg+米尔贝肟1.875mg)

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2018)

外兽药证字

19号

2023.01.17

2028.01.16

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片

(阿福拉纳18.75mg+米尔贝肟3.75mg)

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(2018)

外兽药证字

20号

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片

(阿福拉纳阿福拉纳37.50mg+米尔贝肟7.50mg)

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(2018)

外兽药证字

21号

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片

(阿福拉纳阿福拉纳75.00mg+米尔贝肟15.00mg)

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2018)

外兽药证字

22号

2023.01.17

2028.01.16

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片

(阿福拉纳150.00mg+米尔贝肟30.00mg)

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(2018)

外兽药证字

23号

阿莫西林克拉维酸钾片

50mg(阿莫西林40mg+克拉维酸10mg)

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

意大利豪普特制药厂Haupt Pharma Latina s.r.l.

意大利

(2018)

外兽药证字

10号

2023.01.17

2028.01.16

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

阿莫西林克拉维酸钾片

250mg(阿莫西林200mg+克拉维酸50mg)

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

(2018)

外兽药证字

11号

阿莫西林克拉维酸钾片

500mg(阿莫西林400mg+克拉维酸100mg)

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

意大利豪普特制药厂Haupt Pharma Latina s.r.l.

意大利

(2018)

外兽药证字

12号

2023.01.17

2028.01.16

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株)

Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus

硕腾公司美国林肯生产厂

Zoetis Inc.,Lincoln,USA.

美国

(2018)

外兽药证字

30号

2023.01.17

2028.01.16

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated

英特威国际有限公司Intervet International B.V.

荷兰

(2017)

外兽药证字

42号

2023.01.17

2028.01.16

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗

Canine Distemper and Parvovirus Vaccine,Live

英特威国际有限公司Intervet International B.V.

荷兰

(2018)

外兽药证字

02号

2023.01.17

2028.01.16

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

鸡毒支原体活疫苗(MG6/85株)Mycoplasma gallisepticum Vaccine,Live Culture(Strain MG 6/85)

英特威美国分公司Intervet Inc.

美国

(2022)

外兽药证字

19号

2022.03.14

2027.03.13

变更注册:质量标准中增加“剩余水分测定”项

替米考星预混剂

Tilmicosin Premix

TriRx医药有限公司英国生产厂

TriRx Speke Limited

英国

(2018)

外兽药证字

38号

2018.10.09

2023.10.08

变更注册:生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂Elanco UK AH Limited”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂TriRx Speke Limited”

芬苯达唑粉Fenbendazole Power

法国FC有限公司

FC FRANCE SAS

法国

(2018)

外兽药证字

39号

2018.10.09

2023.10.08

变更注册:生产厂名称由“法国维克有限公司Virbac S.A.”变更为“法国FC有限公司FC FRANCE SAS”

生产厂地址由“1 ERE AVENUE 2065 ML I D, 06516 CARROS CEDEX FRANCE”变更为“8-10 Rue des Aulnaies 95420 MAGNY EN VEXIN, FRANCE”

狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)

Rabies Vaccine, Killed Virus

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

Elanco US Inc.

美国

(2022)

外兽药证字

29号

2022.09.15

2027.09.14

变更注册:企业名称由“美国礼来公司Eli Lilly and company”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Inc.”

生产厂名称由“美国礼来公司美国生产厂Elanco US Inc.”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂Elanco US Inc.”

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine,Killed Virus

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

Elanco US Inc.

美国

(2022)

外兽药证字

04号

2022.06.22

2027.06.21

变更注册:企业名称由“美国礼来公司Eli Lilly and company”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Inc.”

生产厂名称由“美国礼来公司美国生产厂Elanco US Inc.”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂Elanco US Inc.”

说明书和标签.docx

关键词: 有限公司 质量标准 礼来公司

上一篇:
下一篇: