天天观速讯丨中华人民共和国农业农村部公告 第665号

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

禽腺病毒（Ⅰ群，4型）灭活疫苗（JH株）

扬州大学、国药集团扬州威克生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司

三类

（2023）

新兽药证字17号

3年

注册

盐酸特比萘芬片

中国农业大学、湖北中博绿亚生物技术有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、浙江昂利康动保科技有限公司

四类

（2023）

新兽药证字18号

3年

注册

非泼罗尼溶液

南京威特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、安徽中龙神力生物科技有限公司

四类

（2023）

新兽药证字19号

3年

注册

兽药名称

研制单位

变更事项

加米霉素注射液

天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司

在100mL∶15g规格基础上，增加50mL∶7.5g、10mL∶1.5g规格；新增规格有效期为“暂定24个月，开启后28日”。

氯前列醇注射液

北京中农劲腾生物技术股份有限公司

在2mL∶0.322mg规格（直接接触兽药的包装材料为低硼硅安瓿瓶）的基础上增加20mL∶3.22mg规格（直接接触兽药的包装材料为低硼硅玻璃管制西林瓶、溴化丁基橡胶塞）。

莫能菌素预混剂

山东齐发药业有限公司

增加靶动物犊牛，新增靶动物犊牛监测期3年。